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Research

博彩平台,杜克大学将从FDA获得高达5000万美元的新研究中心拨款

三角CERSI将与FDA科学家合作,开展尖端科学研究,以更好地满足FDA的需求.

老井

The U.S. 美国食品和药物管理局将在五年内向博彩平台和杜克大学提供高达5000万美元的资金,用于建立监管科学与创新卓越研究三角中心. 该中心还将与博彩平台州立大学和博彩平台州中央大学合作, 一所历史悠久的黑人大学.

三角CERSI,最新的唯一 五CERSIs 全国各地, 是否会与FDA的科学家合作开展前沿科学研究,以更好地满足FDA的需求. 另外四家由fda资助的CERSIs包括马里兰大学, 加州大学旧金山分校与斯坦福大学合作, 约翰霍普金斯大学, 耶鲁大学与梅奥诊所合作.

与首席研究员保罗·沃特金斯博士一起.D.——霍华德·Q. 博彩平台大学谢尔曼药学院弗格森杰出药学教授,博彩平台大学医学院和博彩平台大学吉林斯全球公共卫生学院教授, 三位来自杜克大学的主要研究人员提议建立三角CERSI:苏珊·哈拉比, Ph.D.詹姆斯·B. Duke Distinguished Professor of biostatistics and bioinformatics and co-chief for the division of biostatistics at 杜克大学医学院; Robert Mentz, M.D., 医学和人口健康科学副教授,杜克大学医学院心力衰竭科主任,杜克临床研究所教员Ehsan Samei, Ph.D., 里德和玛莎·赖斯杜克大学放射学杰出教授,杜克大学卫生系统首席想象物理学家. 他们将共同领导新的三角CERSI, 作为一个加速器,满足FDA不断发展的获取最新科学知识的需求, 同时也为监管者创建一个紧密联系的社区, academia, 业界及其他持份者.

“我们很高兴获得第五届国家级CERSI, 这是对卡罗莱纳和杜克大学杰出科学家的证明, 以及我们的合作机构北卡州立大学和北卡州立大学. 该中心将支持包括FDA科学家在内的许多联合研究项目,以更好地为监管决策提供信息,从而改善公众健康,沃特金斯说。.

该中心将包括一个由研究人员和国内和国际合作者组成的广泛网络,他们汇集了独特和多样化的专业知识和资源,以支持FDA的监管行动. 三角CERSI将包括, 但不限于, 博彩平台大学谢尔曼药学院的教授, 博彩平台大学医学院, 博彩平台大学吉林斯全球公共卫生学院, 北卡大学数据科学与社会学院, 杜克大学医学院, 杜克大学普拉特工程学院, 杜克大学虚拟成像试验中心, 杜克临床研究所, 北卡州立大学工程学院和兽医学院, 健康与科学学院, 中大文学院, 社会科学与人文科学, 该校生物制造研究所与技术企业和该校朱利叶斯L. 钱伯斯生物医学和生物技术研究所.

“三角CERSI为我们的学术界提供了一个重要的机会,可以组织和指导我们的情报,以解决精通和有效的监管批准和监督的重要社会需求,萨米说。.

从杜克社区中汲取灵感, Mentz指出, “我们处于独特的地位,可以利用杜克大学试验和观察研究基础设施的巨大优势, 机器学习, 统计知识, 在计算机试验中, 以及成像专业知识,为患者和其他关键利益相关者回答有意义的问题.”

与FDA密切合作, 该中心的目标是作为一个加速器,满足FDA不断发展的获取最新科学知识的需求. 该中心将提供大量重要的新信息, 以及缩短药物和设备开发过程的基础设施和工具, 促进公共卫生,并为监管决策和指导文件提供信息,以补充和加强其他CERSIs.

“三角CERSI将为FDA提供工具,以克服21世纪药物和器械开发过程中的挑战,从而迅速推进公共卫生利益,哈拉比补充道.

拨款申请书中所述的38个项目提出了新颖的统计方法, 机器学习和人工智能, imaging, 在计算机试验中, 儿科药理学, 人口科学, 患者报告的结果, 整个生命周期和其他领域的安全评估.

“三角CERSI将支持的研究项目的广度和范围, 结合三角地区的世界级专业知识来解决这些问题, 确保CERSI项目将对监管科学产生变革性影响,玛丽·戴维安说, Ph.D., J. Stuart Hunter博彩平台州立大学统计学特聘教授.

三角CERSI为博彩平台中央大学的学生和研究人员提供了一个重要的机会,可以利用其基础设施和工具进行研究和培训, 参与监管科学项目,帮助实现劳动力多样化,迪帕克·库马尔说, Ph.D.现任中央大学临时副教务长兼研究部主任,JLC-BBRI主任.